6月17日晚间,悦康药业集团股份有限公司(简称“悦康药业”,688658.SH)发布公告,其子公司主动撤回中药创新药通络健脑片的注册申请。该研发项目5700多万元的支出将全额计提减值,势必拖累公司2026年业绩,让本就处于亏损状态的悦康药业经营压力进一步加大。
撤回通络健脑片注册申请
根据公告,悦康药业子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意广州悦康撤回通络健脑片的药品注册申请。
通络健脑片处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。
公告称,基于国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床研究病例,并视研究情况再次提交注册申请。
截至目前,公司药品通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元,该研发项目已存在明确的减值迹象,公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备(具体金额以年度审计结果为准)。本次申请撤回药品注册申请是经公司审慎研究作出的决定,不会影响公司目前的生产经营及现有产品的销售。
业绩持续恶化
悦康药业本次研发项目折戟,是公司近年来创新转型遇阻的一个缩影。
资料显示,悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。2020年12月24日,悦康药业在上海证券交易所科创板上市。
业绩方面,近年来公司持续承压,2025年迎来上市后首次大额亏损,全年营收同比下滑35.30%,归母净利润亏损2.62亿元,营收占比超四成的心脑血管核心品类营收近乎腰斩。
业绩下滑的原因在于,2024年12月20日,国家医疗保障局下发《关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函》,其中涉及公司产品“银杏叶提取物注射液”,2024年末悦康药业对产品“银杏叶提取物注射液”价格及销售策略进行调整,该事项对公司营业收入及利润造成阶段性影响。此外,公司研发费用同比上升,高比例的研发投入对公司净利润产生一定影响。
2026年一季度,公司延续亏损态势,营收下滑3.7%,归母净利润亏损3310.6万元。除核心产品降价冲击外,抗感染类注射剂受集采常态化影响量价齐跌,叠加销售渠道整改、学术推广费用攀升,公司盈利空间被持续压缩,综合毛利率逐年走低。
(文章来源:经济参考网)




